La vacuna de la farmacéutica estadounidense Pfizer y de su socia alemana BioNTech contra el coronavirus es 100% eficaz en adolescentes de 12 a 15 años. La madrugada de hoy, 31 de marzo, Pfizer y BioNTech dijeron que lo determinaron en un estudio cuyos resultados serán informados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para pedir la autorización para que se la aplique en ese rango de jóvenes. La solicitud será para uso de emergencia a la agencia estadounidense, y en el caso de la de Europa, para pedir la autorización de comercialización condicional.
Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, dijo: “Compartimos la urgencia de ampliar la autorización de uso de nuestra vacuna en población joven”. Bourla también dijo que enviarán el pedido de autorización de uso de la vacuna a otros organismos reguladores del mundo, pero no detalló a cuáles o en qué países.
Debes Saber
El anuncio de la farmacéutica y la biotecnológica dice que el resultado del 100% de eficacia fue concluido luego de un ensayo de fase 3 en adolescentes de 12 a 15 años que fueron o están contagiados del virus SARS-CoV-2 (que produce el covid-19). El resultado fue que hubo respuestas positivas de anticuerpos; el resultado supera los que se obtuvieron en ensayos con personas de 16 a 25 años.
En la fase 3 participaron más de 2 mil adolescentes de 12 a 15 años en los Estados Unidos. La vacuna de Pfizer y BioNTech, llamada científicamente BNT162b2, provocó una “fuerte inmunogenicidad” en un subconjunto de adolescentes un mes después de que recibieron la segunda dosis. La vacuna fue bien tolerada, es decir no hubo efectos secundarios como los observados en un ensayo con jóvenes de 16 a 25 años.
Pfizer aspira poner la vacuna a los adolescentes en todo el mundo. “Anhelamos una vida normal”, dijo la farmacéutica en el anuncio de las conclusiones de su estudio. Aplicar la vacuna es importante para que los adolescentes vuelvan a las escuelas y se reencuentran con sus amigos y familia.
El 31 de diciembre de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer y BioNTech. Fue la primera vacuna en recibir la autorización de aplicación en personas mayores de 16 años. Fue aprobada por la EUA y la FDA el 2 de diciembre anterior.
En Ecuador se aplica desde el 21 de enero de 2021. Las primeras dosis fueron recibidas por médicos y enfermeras que han trabajado en primera línea de atención a pacientes con covid-19, ancianos que viven en geriátricos públicos y privados (aunque el plan ha causado críticas e investigaciones penales y administrativas).
La vacuna de Pfizer y BioNTech, según la FDA, no se debe aplicar a personas con reacciones alérgicas graves. La FDA también dice que es posible que la vacuna no proteja a todas las personas que la reciban. Algunas reacciones al recibir la vacuna son dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, dolores musculares, fiebre, náusea o malestar general.
