Estas son las vacunas aprobadas por la OMS

Desde que inició la crisis sanitaria del covid-19 en los primeros países afectados como China,  en diciembre de 2019,  hasta hoy en el mundo se han desarrollado 15 vacunas de distintos tipos. Sin embargo, solo cinco han sido aprobadas y descritas en el portal de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

En el portal, la OMS aclara que antes de incluir una vacuna en la lista, el Grupo de Expertos de Asesoramiento Estratégico sobre inmunización (SAGE) evalúa la fórmula por la toxicidad y su eficacia. También,  estudia otros aspectos de gestión y viabilidad, como la cadena de frío que requiere la vacuna porque si se necesitan temperaturas muy bajas no podrán ser distribuidas o conservadas con facilidad. Este factor es importante, ya que muchos países no tienen sistemas de almacenamiento de ultra-frío.

La aprobación de una vacuna implica que puede ser distribuida a nivel mundial a través de la iniciativa Covax, que pretende hacer llegar las dosis contra el covid-19 a los países de escasos recursos. 

Las aprobadas por la OMS

La OMS ha incluido en la lista de uso en emergencias las vacunas de:

• Pfizer/BioNTech
• Astrazeneca-SK Bio, 
• El Serum Institute of India, AstraZeneca EU
• Janssen
•  Moderna 
• Sinopharm.

AstraZeneca & Oxford

Existen dos versiones de la vacuna de AstraZeneca/Oxford contra el covid-19. Una versión  de la vacuna es producida por AstraZeneca-SKBio (República de Corea) y la otra por Serum Institute de la India. La vacuna desarrollada por AstraZeneca es de vector viral denominada ChAdOx1-S (recombinante). Se produce en varios centros de fabricación, incluyendo la República de Corea y la India. Se ha comprobado que ChAdOx1-S tiene una eficacia del 63,09%, para evitar la muerte o complicaciones graves, y es adecuada para los países de ingresos bajos y medios debido a su fácil almacenamiento.

Jansen

La vacuna de Janssen fue la primera que la OMS incluyó en la lista con una pauta de una sola dosis, lo que implica una ventaja logística en todos los países. Además, los numerosos datos obtenidos en amplios ensayos clínicos demuestran que la vacuna es eficaz en la población de más edad.

Esta vacuna se debe almacenar a -20 °C, pero se puede mantener durante tres meses a una temperatura de entre 2 °C y 8°C.  A esta temperatura mantiene su estabilidad durante dos años.

Moderna

La vacuna Moderna está basada en mNRA. El Grupo de Expertos de Asesoramiento Estratégico (SAGE) encontró que tiene una eficacia del 94,1%. Aunque la vacuna se proporciona como una suspensión congelada a –25 ºC a –15 ºC en un vial multidosis, los viales se pueden almacenar refrigerados a 2–8 ° C hasta 30 días antes de retirar la primera dosis. Es posible que no siempre se necesite equipo de cadena de frío para implementar la vacuna.

Sinopharm

El producto  de Sinopharm es una vacuna SARS-CoV-2 (Vero Cell). Sus fáciles requisitos de almacenamiento —se puede refrigerar y transportar a una temperatura de entre 2 y 8 grados centígrados— la hacen muy adecuada para entornos de bajos recursos. También es la primera vacuna que llevará un monitor de frascos, que consiste en una pequeña pegatina que cambia de color a medida que la vacuna se expone al calor, lo que permite a los trabajadores de salud saber si el biológico se puede usar de manera segura.

Pfizer/BionTech

La vacuna se llama Comirnaty y es de ARN mensajero. Fue la primera en recibir la validación de la OMS para uso en emergencias.  La vacuna Comirnaty requiere ser almacenada utilizando cadena de ultra-frío, a una temperatura entre -60 °C y -90 °C. Este requisito dificulta su uso en entornos donde los equipos de cadena de ultra-frío no están disponibles o no puede accederse a ellos de manera segura. 

Las vacunas disponibles en Ecuador

Ecuador ha comprado, hasta ahora dosis de:

• Pfizer 
• Moderna
• AstraZeneca
• Sinovac 
• Cansino
• Sputnik 

Hace tres días, 26 de junio de 2021, el Ministerio de Salud del Ecuador solicitó un millón de dosis adicionales de Sinovac, porque no podrán llegar al país un millón de dosis de  CanSino (de las seis millones que llegarán de acuerdo al cronograma del MSP). El embajador chino explicó que el requerimiento se hizo porque ocurrió una falla imprevista en la línea de producción de CanSino y como consecuencia, ese laboratorio no puede ofrecer la cantidad pactada para julio.

La china CanSino y la rusa Sputnik se aplicarán en el Ecuador a pesar de que no están avaladas por la OMS. 

¿Qué pasa con las vacunas que no están avaladas por la OMS?

Las vacunas que no están avaladas por la OMS y que han llegado a fases avanzadas de investigación son:

• CanSino
• Sputnik
• Sinovac
• Abdala

La vacuna china Sinovac fue aprobada por la OMS a inicios de junio, sin embargo aún no ha sido incluida en el listado de esta institución y aún no pueden ser distribuidas por el mecanismo Covax.

Nikolaos Kyriakidis, investigador de la Universidad de las Américas (UDLA), explica que las vacunas restantes que no están en la lista de la OMS no han pedido el aval de la Organización pero no significa que  no sean buenas. Además aclara que cada país debe determinar la eficacia y si es segura por medios de sus  agencias de investigación  local, en el caso del Ecuador  la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa).

Tipos de vacunas

Existen cuatro tipos de vacunas, según su diseño, que son: 

• De ARNm
• De vectores de adenovirus
• De virus inactivos
• De subunidades proteicas

Según Carlos Barba, PhD en ciencias químicas, las diferencias básicas entre las vacunas son la tecnología con la que están creadas y la forma como actúan. Cada una es distinta. Sin embargo, al final, todas tienen el efecto de activar en el individuo vacunado una respuesta inmune en contra de las moléculas que hayan sido usadas en la vacuna y por lo tanto, de esa forma  permiten tener una respuesta más eficiente en contra del virus, cuando se tenga contacto con él.

Vacuna de ARNm: Este tipo de vacuna usan al virus modificado genéticamente y le enseñan a las células instrucciones sobre cómo producir una parte inofensiva de la proteína S, que se encuentra en la superficie del virus de la covid-19. Después de la vacunación, las células inmunitarias comienzan a producir las partes de la proteína S y a mostrarlas en la superficie de las células. Esto hace que el organismo produzca anticuerpos. Si te infectas con el virus del covid-19, estos anticuerpos combatirán el virus.

Una vez que el ARNm ayuda a las células a fabricar las partes de la proteína, se degrada inmediatamente. Nunca ingresa al núcleo de las células, donde se almacena el ADN. 

Vacuna basada en un vector: En este tipo de vacuna, el material genético del virus de la covid-19  se inserta en un tipo diferente de virus vivo debilitado, como un adenovirus. El virus debilitado (vector viral) funciona como sistema de entrega. Cuando el vector viral ingresa a las células, entrega el material genético del virus de la covid-19 que brinda instrucciones a las células para hacer copias de la proteína S. Una vez que las células muestran las proteínas S en su superficie, el sistema inmunitario responde mediante la creación de anticuerpos y glóbulos blancos de defensa. 

Vacunas de subunidades proteicas: Las vacunas de subunidades solo incluyen las partes de un virus que mejor estimulan al sistema inmunitario. Este tipo de vacuna contiene proteínas S inofensivas. Una vez que el sistema inmunitario reconoce las proteínas S, crea anticuerpos y glóbulos blancos de defensa. Si hay una infección con el virus de la covid-19, los anticuerpos combatirán el virus.

Vacuna de vectores de adenovirus: Las vacunas con adenovirus  tienen el antígeno de un virus humano o de chimpancé no replicante, es decir lo han modificado genéticamente para que una vez en el interior del núcleo de la célula no se pueda replicar y por tanto no causar enfermedad. El antígeno que incluye el adenovirus es un fragmento sintético de ADN que contiene la información que codifica la glicoproteína S.