Una pastilla desarrollada por la farmacéutica Merck para tratar el covid-19 fue autorizada en el Reino Unido. Es el primer país en aprobar un tratamiento para el coronavirus. Se llama molnupiravir.
Sin embargo, no se aplicará en todos los casos. Esta pastilla será usada para tratar cuadros de covid-19 de leve a moderado en pacientes adultos que tienen al menos un factor de riesgo de desarrollar una enfermedad grave.
Ayer, 4 de noviembre, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido autorizó molnupiravir —el medicamento las farmacéuticas Merck y Ridgeback Biotherapeutics— para tratar a estos pacientes. En ese país, molnupiravir tendrá la marca comercial LAGEVRIO, pero no ha sido aprobada por otros países.
Según un comunicado de Merck publicado ayer, hay otras solicitudes de aprobación de uso que están siendo revisadas por otras autoridades reguladoras como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea de Medicamentos.
Además, la farmacéutica dice que está “trabajando activamente” para enviar solicitudes a otras agencias regulatorias de todo el mundo.
¿Qué es molnupiravir?
Es el primer medicamento antiviral oral autorizado para tratar covid-19. Según Merck, Molnupiravir un “potente análogo de ribonucleótido” —es decir, un ácido nucleico compuesto por una estructura similar a los ácidos nucleicos como el ADN y el ARN— que interfiere con el proceso de replicación del SARS-CoV-2, el virus que causa el covid-19.
Las pastillas deben ser tomadas dos veces al día por 5 días.
Merck dijo que espera fabricar 10 millones de tratamientos —es decir, de paquetes de las 10 pastillas que se necesitan— hasta finales de 2021. Aunque todavía no ha sido aprobado su uso en Estados Unidos, el gobierno de ese país ya hizo una compra anticipada de 1,7 millones de tratamientos por 1,2 mil millones de dólares. Su precio al público todavía no ha sido revelado.
¿Qué información hay sobre su efectividad?
El 1 de noviembre de 2021, Merck publicó los resultados de un estudio que concluyó que sus pastillas redujeron “significativamente el riesgo de hospitalización o muerte” en pacientes adultos no hospitalizados con covid-19 leve o moderado.
Según los datos del estudio, el molnupiravir redujo el riesgo de hospitalización o muerte en un 50% en los pacientes que lo tomaron.
Ayer, Merck dijo que la aprobación en Reino Unido estaba fundamentada en los resultados positivos de este análisis.
Wendy Holman, directora ejecutiva de Ridgeback Biotherapeutics —otra de las farmaceúticas que participó en el desarrollo del medicamento— dijo que era “gratificante ver que se produce la primera autorización mundial en el Reino Unido, el mismo lugar donde administramos molnupiravir al valiente primer voluntario humano”.
Merck dijo que el 7,3% de sus pacientes que recibieron la pastilla fueron hospitalizados o murieron, en comparación con el 14,7% de pacientes que tomaron el placebo.
Después de compartir los resultados, Robert M. Davis, director ejecutivo y presidente de Merck, dijo “somos optimistas de que el molnupiravir puede convertirse en un medicamento importante como parte del esfuerzo mundial para combatir la pandemia”.
Sin embargo, los datos de ese estudio todavía no han sido publicados en su totalidad ni evaluados por pares, que es un paso esencial para que los resultados de los estudios científicos sean tomados como concluyentes y las agencias puedan dar su aprobación para que el medicamento sea usado por la población.
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El ensayo se hizo en 775 pacientes de Argentina, Reino Unido, Brasil, Canadá, Estados Unidos, Israel, Italia, Sudáfrica y otros países de América, Europa y África. Para ser elegidos debían:
- Tener covid-19 de leve a moderado y que hubiese sido confirmado por un laboratorio.
- Que los síntomas hayan comenzado en los 5 días anteriores a recibir el medicamento el placebo.
- Tener al menos un factor de riesgo asociado con una mala evolución de la enfermedad como obesidad, diabetes, enfermedad avanzada, entre otras.
Por eso, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido solo aprobó su uso para los pacientes que cumplan con esos criterios.
