Molnupiravir es el primer tratamiento oral aprobado para tratar covid-19. Según estudios preliminares, las pastillas lograron reducir el riesgo de hospitalización o muerte por covid-19, en un 50% en los pacientes con cuadros leves y moderados de la enfermedad enfermedad
El 4 de noviembre, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido autorizó el medicamento de las farmacéuticas Merck y Ridgeback Biotherapeutics para tratar a pacientes adultos que tienen al menos un factor de riesgo de desarrollar una enfermedad grave. Fue el primer país en hacerlo, pero las farmacéuticas esperan que otras agencias reguladoras a nivel mundial aprueben su tratamiento.
Pero, ¿qué es molnupiravir?
Molnupiravir es un “potente análogo de ribonucleótido”, según Merck. Es decir, un ácido nucleico compuesto por una estructura similar a los ácidos nucleicos como el ADN y el ARN— que interfiere con el proceso de replicación —evita que se multiplique— del SARS-CoV-2, el virus que causa el covid-19.
Las pastillas deben ser tomadas dos veces al día por 5 días.
¿Cómo será su distribución?
Merck dijo que espera fabricar 10 millones de tratamientos —es decir, de paquetes de las 10 pastillas que se necesitan— hasta finales de 2021.
Aunque todavía no ha sido aprobado su uso en Estados Unidos, el gobierno de ese país ya hizo una compra anticipada de 1,7 millones de tratamientos por 1,2 mil millones de dólares.
Además, a finales de octubre de este año Merck firmó un acuerdo de licencia con el Fondo de Patentes de Medicamentos de Uso Humano —fundado por Unitaid, una agencia de salud global auspiciada por la Organización Mundial de la Salud (OMS)— para permitir a las empresas autorizadas que fabriquen genéricos y así tener versiones más asequibles del medicamento. De esa manera, el molnupiravir podría distribuirse de forma más amplia.
Después de ese anuncio, la OMS dijo que tenía la esperanza de que las otras empresas que han fabricado vacunas, pruebas y tratamientos consideren tener licencias abiertas. La OMS dijo que así se puede “garantizar un amplio suministro y asequibilidad en todos los países con el fin de acabar con la pandemia”. Según la OMS, está trabajando para facilitar esas licencias.
El 5 de noviembre, un día después de la aprobación del molnupiravir en el Reino Unido, la farmacéutica Pfizer anunció que la pastilla que está desarrollando como tratamiento para el covid-18 tiene un 89% de efectividad en adultos vulnerables, según un estudio que hizo.
Esta pastilla se llama Paxlovid y debería ser usada apenas aparezcan los síntomas en pacientes con riesgo de enfermarse de gravedad. Este medicamento todavía no ha sido autorizado por las agencias de regulación, pero el Reino Unido ya hizo pedidos de Paxlovid al igual que los de molnupiravir.
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¿Qué tan efectivo es el molnupiravir?
El pasado 1 de octubre, Merck publicó los resultados de un estudio de fase 3 que concluyó que sus pastillas redujeron “significativamente el riesgo de hospitalización o muerte” en pacientes adultos no hospitalizados con covid-19 leve o moderado.
Según los datos del estudio, el molnupiravir redujo el riesgo de hospitalización o muerte en un 50% en los pacientes que lo tomaron.
Además, Merck dijo que el 7,3% de sus pacientes que recibieron la pastilla fueron hospitalizados o murieron, en comparación con el 14,7% de pacientes que tomaron el placebo.
Después de compartir los resultados del estudio , Robert M. Davis, director ejecutivo y presidente de Merck, dijo “somos optimistas de que el molnupiravir puede convertirse en un medicamento importante como parte del esfuerzo mundial para combatir la pandemia”.
Sin embargo, los datos de este estudio todavía no han sido publicados en su totalidad ni evaluados por pares, que es un paso esencial para que los resultados de los estudios científicos sean tomados como concluyentes.
Además, con esa información las agencias podrán dar su aprobación para que el medicamento sea usado por la población. Aunque las decisiones ya se están tomando con la información preliminar. Merck dijo que la aprobación en Reino Unido está fundamentada en los resultados positivos del análisis de fase 3 que se presentó en octubre.
El ensayo se hizo en 775 pacientes de Argentina, Reino Unido, Brasil, Canadá, Estados Unidos, Israel, Italia, Sudáfrica y otros países de América, Europa y África. Para ser elegidos debían:
- Tener covid-19 de leve a moderado y que hubiese sido confirmado por un laboratorio.
- Que los síntomas hayan comenzado en los 5 días anteriores a recibir el medicamento el placebo.
- Tener al menos un factor de riesgo asociado con una mala evolución de la enfermedad como obesidad, diabetes, enfermedad avanzada, entre otras.
Los resultados publicados por Merck el mes pasado dicen que el molnupiravir redujo el riesgo de hospitalización y muerte en todos los subgrupos que participaron. Además, dice que la eficacia no fue afectada por la aparición de los síntomas o por el factor de riesgo. Incluso, dice la publicación, en el 40% de los participantes la medicación demostró “una eficacia constante” contra las variantes Gamma, Delta y Mu del covid-19.