El 11 de diciembre la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos autorizó el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer y BioNtech. Se espera que en la próxima semana lleguen casi 3 millones de dosis para trabajadores de la salud y residentes de ancianatos.
Un día antes de la aprobación, el 10 de diciembre de 2020, un panel de asesores de la FDA recomendó que se utilice la vacuna contra el covid-19 de Pfizer para su uso de emergencia. El FDA publicó un comunicado el día siguiente diciendo que trabajará rápidamente para emitir la autorización de uso de emergencia. El New Tork Times reveló que Mark Meadows, jefe de gabinete de la Casa Blanca, le advirtió al comisionado del FDA, el doctor Stephen Hahn, que “considere buscar su próximo trabajo” si no obtenía la aprobación de emergencia ese día. Horas después, en la tarde del 11 de diciembre, la Administración confirmó que había sido aprobada para su uso en Estados Unidos.
Pfizer y BioNtech tienen un acuerdo con el gobierno de Estados Unidos para entregar 100 millones de dosis hasta marzo de 2021. Serán suficientes para vacunar a 50 millones de personas, porque se necesitan dos dosis de la vacuna con 21 días de diferencia. Según el compromiso, las vacunas serán gratuitas. Cada estado presentó al gobierno una lista de hospitales a los que la vacuna llegará primero.
Pfizer deberá enviar los insumos en cajas especiales para garantizar que se mantengan las estrictas condiciones de la cadena de frío que exige que la vacuna se mantenga a -70 grados centígrados. La vacuna de Pfizer utiliza ARN, una cadena de ácido ribonucléico que se encargará de llevar la información genética para desarrollar las proteínas que generarán inmunidad contra el coronavirus que causa el covid-19. Por eso necesita mantenerse a una temperatura tan baja. Para leer más detalles técnicos de las vacunas, puedes leer nuestra guía.
La vacunación con la vacuna de Pfizer y BioNtech comenzó en el Reino Unido el 8 de diciembre, 6 días después de la su aprobación para uso de emergencia en ese país. La decisión la tomó la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Estados Unidos. Se basó en el 95% de eficacia obtuvo la vacuna en de la fase 3 del desarrollo clínico, en la que se hace un estudio con miles de personas para testear la eficacia y seguridad de un medicamento.
El 9 de diciembre el gobierno canadiense también aprobó esta vacuna para combatir el covid-19. Canadá lo hizo con un estudio independiente que duró dos meses y determinó que la vacuna cumple con los estrictos requisitos de seguridad, eficacia y calidad que necesita para poder usarse en Canadá. Se espera que las dosis lleguen a Canadá en la próxima semana. Hasta finales de diciembre, Canadá recibirá aproximadamente 249.000 vacunas.
La vacuna de Pfizer es una de las que podría llegar a Ecuador. En octubre de 2020, el ministro de Salud, Juan Carlos Zevallos, confirmó una alianza estratégica por 2 millones de dosis con Pfizer y BioNTech. Sin embargo, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) no ha autorizado su uso en el país, tampoco se ha confirmado desde cuándo estaría disponible.
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El FDA también está revisando la vacuna de Moderna, que también utiliza ARN. El 11 de diciembre, el gobierno anunció que había pedido otros 100 millones de dosis a la empresa estadounidense de biotecnología. Que se suman a un pedido inicial de 100 millones. Vacunas como las desarrolladas por AztraZeneca-Oxford y Johnson&Johnson también podrían autorizarse en los próximos meses.
