La vacuna contra el covid-19 de la farmacéutica Pfizer y la biotecnológica alemana BioNTech fue autorizada por el Departamento de Salud de Canadá. El 9 de diciembre de 2020, a través de un boletín, el gobierno canadiense dijo que hoy “gracias a los avances en ciencia y tecnología, y a un nivel sin precedentes de cooperación global, Canadá alcanzó un hito crítico en su lucha contra el covid-19 al autorizar la primera vacuna”. 

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El Departamento de Salud canadiense recibió la solicitud de Pfizer y BioNTech el 9 de octubre pasado. Durante dos meses, la institución realizó una evaluación exhaustiva de la evidencia presentada por la farmacéutica, y hoy fue aprobada. Los análisis determinaron que la vacuna cumple con los estrictos requisitos de seguridad, eficacia y calidad que se necesitan para poder usarse en Canadá.

El gobierno de Canadá afirmó que sus ciudadanos pueden estar seguros de que el proceso de revisión fue riguroso. Además, dijo que se establecerán sistemas de seguimiento sólidos que permitan asegurar el bienestar de la población. El Departamento de Salud canadiense junto a la Agencia de Salud Pública supervisarán la seguridad de la vacuna una vez que esté en el mercado. En caso de identificar algún problema de seguridad, estas dos agencias gubernamentales tomarán medidas, aunque aún no se han especificado cuáles son.  

Los términos y condiciones de la autorización de la vacuna Pfizer-BioNTech en Canadá requieren que los fabricantes proporcionen información continua. El objetivo es que el Departamento de Salud esté actualizado constantemente sobre la seguridad, eficacia y calidad de la vacuna para garantizar que los beneficios de la vacuna continúen demostrándose a través del tiempo conforme avanza su crecimiento en el mercado. 

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La indicación inicial de la vacuna es que sea administrada en personas de 16 años o más. Según el gobierno canadiense, Pfizer y BioNTech están llevando a cabo más ensayos clínicos en niños de todas las edades. Si los resultados lo respaldan, en el futuro las indicaciones podrían revisarse para incluir a los niños en el plan de vacunación. 

Se espera que las dosis iniciales de la vacuna Pfizer lleguen a Canadá la próxima semana. El gobierno está desarrollando planes para que las vacunas sean administradas en 14 sitios de entrega en las principales ciudades de Canadá. 

Dany Fortin, el principal general militar que lidera el lanzamiento de la vacuna por parte de la Agencia de Salud Pública de Canadá, dijo que las primeras inyecciones podrían aplicarse a mediados de la próxima semana.

Hasta finales de diciembre, Canadá recibirá hasta 249.000 dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech. Esto será suficiente para vacunar a alrededor de 124.500 personas, porque se necesitan dos dosis de la vacuna con 21 días de diferencia. 

En total hasta ahora el gobierno canadiense ha comprado 20 millones de dosis de la vacuna y tiene la opción de comprar 56 millones más. 

La vacuna de Pfizer y BioNTech es la primera vacuna en el mundo en utilizar ARN, una cadena de ácido ribonucléico que se encarga de llevar la información genética para desarrollar las proteínas que generan inmunidad.

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Hace una semana, el 2 de diciembre, el gobierno de Reino Unido también aprobó la aplicación de esta vacuna. Mañana, 10 de diciembre, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) decidirá si la vacuna es o no segura para su uso en los Estados Unidos. Para leer más detalles técnicos de las vacunas, puedes leer nuestra guía.