Otra vacuna contra el covid-19 presentó resultados positivos. La vacuna para el covid-19 desarrollada por Novavax, una pequeña empresa de biotecnología respaldada por la Operación Warp Speed del gobierno estadounidense para el desarrollo y adquisición de vacunas, ofrece una protección sólida contra el virus. El jueves pasado, Novavax anunció que los estudios de la fase 3 —la última etapa de prueba antes de que la vacuna sea autorizada para su uso definitivo— mostraron que la vacuna tiene un 89,3% de efectividad.
Clive Vix, presidente del cuerpo especial de las vacunas en Reino Unido, dijo que “estos son resultados espectaculares”. Vix aseguró también que el gobierno está muy contento de haber ayudado a Novavax con el desarrollo de esta vacuna.
Los estudios que se presentaron el jueves 28 de enero se hicieron en Reino Unido y contaron con la participación de 15 mil voluntarios entre los 18 y 84 años de edad. Novavax también está haciendo otros estudios en México y Estados Unidos, pero sus resultados aún no han sido presentados. Los datos del estudio aún no han sido publicados en una revista científica. Sin embargo, la empresa dijo que los enviará para que pares de la comunidad científica los revisen.
Novavax también dijo que desde mediados de este mes, ha estado presentando los datos de sus estudios regularmente a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA por sus siglas en inglés) del Reino Unido. Pero no sé sabe cuándo presentará una solicitud para el uso de la vacuna.
Según el comunicado de Novavax, los estudios no solo se enfocaron en la efectividad de la vacuna contra el covid-19. También se está probando su eficacia contra las nuevas cepas halladas en Reino Unido y Sudáfrica. En el caso de la variante de Reino Unido la vacuna parece tener la misma efectividad que con otras. Clive Vix, del cuerpo especial de las vacunas en Reino Unido, dijo que “la eficacia [de la vacuna de Novavax] demostrada contra las variantes es extremadamente alentadora”. Además calificó a los resultados como “increíbles” y dijo que es un logro que garantizará que se pueda proteger a más personas contra el covid-19.
Sin embargo, los resultados de la vacuna de Novavax con la variante sudafricana son una historia distinta. Un pequeño estudio que hizo la empresa de biotecnología en Sudáfrica mostró que la tasa de eficacia de la vacuna se redujo de casi el 90% a poco menos del 50%. La FDA dijo en 2020 que si una vacuna es segura y al menos un 50% eficaz, podría aprobarse para su uso en los Estados Unidos.
Una vacuna con un porcentaje de eficacia menor al 50% no se considera efectiva porque significa que solo el 50% de personas que la reciban se inmunizarán. Sin embargo, no significa que no ayuda. Incluso si la efectividad de la vacuna es menor al 50%, puede ayudar a reducir la gravedad del virus. Es decir que las personas tendrán menos probabilidades de ser hospitalizadas, ser internadas en una unidad de cuidados intensivos, o morir. La vacuna china Sinovac que ahora se aplica en Brasil, por ejemplo, solo tiene un 50,4% de efectividad.
A inicios de enero de 2021, la empresa estadounidense empezó a desarrollar nuevas vacunas contra las nuevas cepas. Ahora Novavax está en una etapa de selección de candidatos y espera iniciar las pruebas clínicas de estas nuevas vacunas desde junio de este año.
La vacuna de Novavax funciona de forma parecida a la de Moderna. Produce copias de la proteína S —Spike— del virus SARS-CoV-2 para que el sistema inmunológico responda de manera adecuada y se defienda del virus. A diferencia de la vacuna de Pfizer y BioNTech y la de Moderna, la vacuna de Novavax es más fácil de distribuir y almacenar porque puede permanecer hasta por tres meses en un refrigerador común.
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Al igual que otras vacunas contra el covid-19, la vacuna de Novavax también debe ser aplicada en dos dosis. La segunda debe aplicarse 21 días después de la primera. Una persona que reciba la vacuna solo alcanzará el máximo nivel de inmunidad después de recibir la segunda dosis.