En mayo de 2018, el presidente Lenín Moreno decretó una forma más específica para el etiquetado de medicamentos. Desde esa fecha, las fábricas deben etiquetar con letra legible “medicamento genérico”, dice el decreto. 

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Según la Agencia de Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) un medicamento genérico se crea para ser igual a un medicamento de marca ya comercializado. Esa similitud tiene que ver con la dosificación —la medida que se toman de un medicamento, su seguridad, potencia, y vía de administración (la forma de ingerirlo). El medicamento genérico debe tener la misma calidad, características de rendimiento y uso previsto del fármaco original. De acuerdo a la FDA, existen formas técnicas de probar que el medicamento genérico y el de marca  funcionen de la misma forma.  

Todo depende de la bioequivalencia 

Willington Montenegro, farmacólogo del hospital Luis Gabriel Dávila de Tulcán explica que un medicamento genérico y un medicamento de marca deben tener la misma bioequivalencia. Para determinar si es así, se hacen pruebas en la sangre de los pacientes que están tomando un medicamento genérico y en la de pacientes que toman el de marca. Los resultados deben ser lo más similares para decir que son bioequivalentes. Cuando no lo son, el resultado puede ser que la velocidad de absorción del medicamento es distinta entre el genérico y el de marca. 

En Ecuador solo una  hay un laboratorio especial que realiza estos exámenes. Desde mayo de 2017, funciona en la Universidad de Guayaquil el laboratorio de bioequivalencia, lo que permite comprobar que los medicamentos genéricos que se comercializan en el Ecuador tengan los mismos efectos que los originales. 

Los medicamentos, sean genéricos o no, son buenos en la medida en que se realicen los controles de calidad. Rodrigo Henríquez, docente investigador de la Universidad de las Américas, dice que se han hecho estudios en algunos países de América del Sur en los que resulta que los genéricos son mejores que los medicamentos de marca. 

¿Hay una campaña en contra de los medicamentos genéricos?

Según la Organización Panamericana de la Salud, sí. Según el organismo, las campañas de desprestigio a los genéricos están dirigidas a los médicos. Los profesionales podrían contrarrestar esas campañas, prescribiendo genéricos. Pero en una encuesta hecha por el doctor Esteban Ortiz se determinó que el 55% de médicos ecuatorianos creen que los medicamentos genéricos son ineficaces. Además, la OPS recomienda que los países hagan una campaña informativa unificada sobre las ventajas y los beneficios de los medicamentos genéricos. De acuerdo a la OPS, si se explica los beneficios de los genéricos, los pacientes aceptan usarlos en el 98% de los casos.

En el estudio Acceso a Medicamentos y Situación del Mercado Farmacéutico en el Ecuador se revela que hasta 2014 los precios de los medicamentos de marca aumentaron 12,5%. Los de los medicamentos genéricos solo 0,86%. Sin embargo, hasta 2011, las ventas de los genéricos crecieron en un 6,5% y las ventas de los medicamentos de marca subieron un  93,4 %. El estudio concluye, además, que el consumo de los medicamentos de marca creció 2,3 veces más que el consumo de medicamentos genéricos en el Ecuador. México y Estados Unidos son los países que más consumen medicamentos genéricos, es decir mantienen a flote a la industria. En México por ejemplo, los medicamentos genéricos han bajado de precios a un 60% . 

La exministra de Salud, Verónica Espinosa, en una entrevista con María Sol Borja, en GK, dijo que en el país hay campañas de desprestigio a los medicamentos genéricos. Tanto, Henríquez como Montenegro coinciden que hay una campaña contra los medicamentos genéricos, y  puede venir de las farmacéuticas. Montenegro dice que las industrias de medicamentos quieren influir a través de campañas, difundiendo el mensaje que los originales son mejores, o refiriéndose al consumo de una marca específica.  

Los medicamentos genéricos en el Ecuador

El doctor Rodrigo Henríquez dice que pequeñas variaciones del componente activo de un medicamento producirían riesgos o cambios en las personas que lo consumen.  Sobre la bioequivalencia, Henríquez dice que hay unos medicamentos genéricos que necesitan más rigurosidad en los controles de calidad, como los que se usan para tratar convulsiones. Pero también hay medicamentos como el paracetamol, en el que pequeñas variaciones de concentraciones del componente activo o principal no afectan a los pacientes.

El farmacólogo Willington Montenegro dice que los medicamentos genéricos, sí curan y además como dice la ley se lo receta por una cuestión de ahorrar costos. Pero, la industria farmacéutica quiere influir para que la gente compre una marca en particular del medicamento que necesita, dice. El médico Rodrigo Henríquez, dice que muchas veces, un paciente está recibiendo medicamento de marca por algunos años y luego se le cambia la medicación a genéricos, entonces no se producen la misma respuesta terapéutica. Esto se debería a que el cuerpo ya se adaptó al medicamento de marca.  

La Ley Orgánica de Salud de Ecuador en el artículo siete, dice que toda persona tiene derecho a recibir, de un médico con facultad para prescribir, una receta en la que escriba en primer lugar obligatoriamente el nombre genérico del medicamento prescrito. Además dice que se debe garantizar a la población medicamentos de bajo costo, en especial medicamentos genéricos. 

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) tenía registrados hasta 2014, más de 13 mil  productos catalogados como medicamentos. De esos 69,6% corresponden a medicinas de marca y 30,4% a medicamentos registrados como genéricos.

Los costos de genéricos y de marca 

Willington Montenegro dice que los medicamentos de marca tienen la patente protegida por 20 años. Quiere que el laboratorio que lo inventó es el único autorizado a fabricarlo y venderlo.  En ese tiempo con la patente protegida, la industria farmacéutica trata de recuperar los costos que invirtió para la investigación en pruebas de efectividad. 

Cuando se vence la patente, otro laboratorio puede hacer una copia de ese medicamento, es decir sale a la venta el medicamento genérico a menor costo porque no asumen costos de investigaciones. Es por eso que los medicamentos genéricos  en el Ecuador cuestan menos. El Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Precios de Medicamentos de Uso y Consumo Humano tiene un listado de precios de los medicamentos para regular los precios de fármacos que se venden en Ecuador.