La vacuna de AstraZeneca y Oxford contra el covid-19 fue aprobada en Reino Unido. Hoy, 30 de diciembre de 2020, el gobierno británico dijo en un boletín de prensa que la vacuna se autorizó porque cumple con los estándares de seguridad, calidad y efectividad requeridos. Es la primera autorización en el mundo para esta vacuna. 

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La directora de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA por sus siglas en inglés), June Raine, dijo que la aprobación se hizo tras una evaluación “sólida y exhaustiva de todos los datos disponibles”. La MHRA autorizó el suministro de emergencia de la vacuna solo para personas mayores de 18 años. Consiste en la aplicación de dos dosis que deben ser administradas con un intervalo de entre cuatro y doce semanas máximo. 

La biofarmacéutica británica-sueca aseguró que los ensayos clínicos mostraron que aplicar la vacuna bajo estas regulaciones es seguro y eficaz para prevenir el covid-19. Además no hubo casos graves ni hospitalizaciones por efectos adversos negativos. 

La vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford tiene un 70.4% de eficacia. El 23 de noviembre de 2020, la empresa biofarmacéutica presentó los resultados de un análisis de ensayos clínicos que demostró que la vacuna es eficaz para prevenir el contagio de covid-19.

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Pascal Soriot, el director general de AstraZeneca, dijo que “hoy es un día importante para millones de personas en el Reino Unido que tendrán acceso a esta nueva vacuna.” Soriot además agradeció a la farmacéutica, a la Universidad de Oxford, al gobierno del Reino Unido, y a las miles de personas que participaron en los ensayos clínicos de la fase 3. El director dijo además que AstraZeneca no está suministrando la vacuna con algún ánimo de lucro.

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Por otro lado Matt Hancock, Secretario de Estado de Salud del Reino Unido, dijo que es “un momento para celebrar la innovación británica”. Hancock aseguró que la vacuna estará disponible para algunas de las regiones más pobres del mundo a bajo costo. Buscan “ayudar a proteger a innumerables personas”. 

AstraZeneca está trabajando con sus socios globales para aumentar la capacidad de producción de las vacunas. Esperan poder distribuir hasta tres mil millones de dosis a nivel mundial en 2021 de forma continua.  

La vacuna AstraZeneca y Oxford es de adenovirus. Es decir, que utiliza como base a otros virus que no infectan al ser humano. Los adenovirus sirven como un medio de transporte para mover las subunidades de proteínas del virus a las células para generar inmunidad. En este caso, se usó adenovirus de chimpancé que genera anticuerpos contra la glicoproteína Spike o S del SARS-CoV-2 —el virus que produce el covid-19—. 

Esta vacuna debe mantenerse a temperaturas entre dos y ocho grados centígrados —más o menos como en un refrigerador convencional—. Esto facilita su transporte y almacenamiento porque otras vacunas como la de Pfizer y la de Moderna deben mantenerse a -70 y -20 grados centígrados, respectivamente. La vacuna de AstraZeneca y Oxford, además, puede ser almacenada hasta seis meses. 

El Instituto Nacional de Estándares y Control Biológicos del Reino Unido seguirá haciendo pruebas de laboratorio independientes sobre la vacuna. El objetivo es garantizar que cada lote de dosis cumpla con los estándares esperados de seguridad y calidad.

|Si quieres más información sobre la vacuna, lee esta guía|

AstraZeneca, anunció que las primeras dosis se expidieron de inmediato tras su aprobación el día de hoy, 30 de diciembre de 2020. Se espera que las campañas de vacunación comiencen a principios de 2021.