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La vacuna de Moderna podría estar en camino. La empresa estadounidense de biotecnología dijo en un comunicado que hoy, 30 de noviembre, presentará una solicitud de autorización para la distribución de su vacuna a la Administración de Drogas y Alimentos (FDA por sus siglas inglés) de los Estados Unidos y a la Agencia Europea de Medicamentos.
Según Moderna, la reunión con el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA para revisar el paquete de datos de seguridad y eficacia de su vacuna probablemente será programada para el jueves 17 de diciembre. La compañía espera que el Centro para el Control de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos realice una recomendación sobre los grupos que deben ser inmunizados de forma prioritaria.
Se anticipa que el envío de las vacunas a los puntos de distribución designados en Estados Unidos, ocurra poco después de que se otorgue la autorización de uso de emergencia. Una autorización de uso de emergencia es un permiso especial que entrega la FDA para que ciertos productos médicos puedan usarse durante una emergencia.
Moderna además ya ha iniciado el proceso de revisión con el Departamento de Salud de Canadá, SwissMedic (la autoridad nacional de autorización y supervisión de medicamentos y productos médicos en Suiza), la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA), el Ministerio de Salud de Israel, y la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur. La compañía también tiene la intención de buscar la precalificación para formar parte del listado de uso de emergencia (EUL) con la Organización Mundial de la Salud (OMS).
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Los resultados completos de la fase 3 —la última etapa de prueba— muestran que la vacuna de Moderna tiene una efectividad del 94,1% contra el covid-19. La eficacia fue constante independientemente de la edad, la raza y la etnia, y la demografía de género.
Según la publicación de la empresa estadounidense, se está realizando una revisión continua de los voluntarios y no se ha visto ningún problema de seguridad significativo con respecto a los efectos secundarios. Las reacciones adversas más comunes incluyen: dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor muscular, dolor de las articulaciones, dolor de cabeza y enrojecimiento en el lugar de la inyección.
La vacuna de Moderna es una vacuna de ARN mensajero que ha sido llamada mRNA-1273. La vacuna produce copias de la proteína S del virus para inducir una respuesta inmune adecuada. Es decir, su objetivo es que el sistema inmune aprenda sobre la proteína y sepa cómo defenderse en caso de una infección real.
Según una publicación anterior, para finales de 2020, Moderna espera tener alrededor de 20 millones de dosis de la vacuna listas para aplicarse en Estados Unidos. Sin embargo, en 2021, espera fabricar entre 500 y 1000 millones de dosis a nivel mundial.
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Hasta las 10 de la mañana del 30 de noviembre de 2020, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en el mundo se contabilizaban 62.195.274 casos confirmados de covid-19.
